CNAS-CL01：2018（ISO/IEC 17025:2017）检测和校准实验室能力认可准则

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课程背景

国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2017年11月30日正式发布ISO/IEC 17025:2017标准，中国合格评定委员会（CNAS）于2018年3月1日正式发布了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，该准则将于2018年9月1日实施。新版标准对实验室的质量管理体系文件和人员提出了新的要求。为了确保实验室按照CNAS-CL01:2018的要求完善实验室质量管理体系，特安排转版专项培训。

课程收益

通过学习，让学员全面了解CNAS-CL01实验室认可准则转版的必要性，以及新版CNAS-CL01的主要变化，熟练应用CNAS-CL01认可准则，提高实验室管理人员和技术人员应对测量结果风险和把握实验室发展机遇的能力。

授课对象

实验室负责人，技术负责人、质量负责人、授权签字人、设备管理员、内部审核员等

授课方式

课程讲授 + 案例分析 + 分组讨论 + 现场演练

课程大纲

第1天

1 CNAS-CL01实验室认可准则改版概述

讨论：为什么要改版？

2 ISO 31000《风险管理体系 原则与实施指南》在实验室质量管理的应用

讨论：

1）实验室最大的风险是什么？

2）实验室管理的重点有哪些？

3）实验室管理体系的要素有哪些？

讲解：

1）风险管理原则

2）风险管理框架

3）风险评估流程

4）风险评估技术简介

3 CNAS-CL01:2018与CNAS-CL01:2006的差异

4 CNAS-CL01实验室认可准则解读

4.1 资源要求

1）人员

讲解：人员能力要求；人员培训要求

2）设施和环境条件

3）设备

讲解：1）测量设备的配置要求；2）测量设备的计量特性

4）计量溯源性

讨论：1）检定和校准有什么不同；2）校准后的测量设备是否可以使用？

5）外部提供的产品和服务

讨论：1）实验室供方的范围；2）应该如何评价和选择；3）如何监管

4.2 过程要求

1）要求、标书和合同评审

2）方法的选择、验证和确认

讨论：

如何选择方法；

如何开展方法的验证；

什么情况下必须开展方法的确认？如何开展方法的确认

3）抽样

4）检测或校准物品的处置

5）技术记录

6）测量不确定度的评定

练习：1）测量不确定度评定流程；2）评定结果的应用

7）确保结果的有效性

8）报告结果

9）投诉

10）不符合工作

11）数据控制和信息管理

第2天5 实验室质量管理体系文件的评审和更新

讨论：

1）如何修订质量手册

2）如何修订质量管理体系程序文件

3）如何修订质量管理体系作业文件

4）如何修订质量管理体系记录表格

5）如何修订质量目标和职能职责

6 实验室质量管理体系所需记录的控制

1）如何更新测量设备台账

2）如何更新测量设备期间核查记录

3）如何更新测量过程监控记录和测量不确定度评定记录

4）如何开展质量监控（包括实验室比对）并编制监视报告（包括实验室比对报告）

练习：1）能力验证；2）期间核查

7 实验室质量管理体系持续改进

1）内部审核

练习：1）编制不合格报告；2）不合格整改（包括纠正和预防措施）

2）管理评审

讨论：1）编制管理评审计划；2）准备管理评审输入资料；3）编制管理评审报告

3）CNAS初次评审和监督评审

讨论：1）评审前应该如何准备？2）问题整改

8 实验室CNAS认可指南

1）能力验证要点

2）网上申请资料填写要点

3）迎审要点

7 课程总结

书面考试 + 学习心得

张老师

张铭 老师简介

ISO质量管理专家

华南理工大學MBA

ISO10012高级审核员

知识产权管理体系审核员

卓越绩效培训资深讲师

广东省名牌评价中心评审专家

湖北工业大学创业导师（教授）

ISO/TS16949质量管理及五大工具资深讲师

ISO90001、14001、OHSAS18001咨询师/培训师

测量管理体系高级审核员（编号：CMS-P-1899）、测量系统分析（MSA）资深讲师

实战背景（长达22年工作经验，活跃于ISO系列体系的管理和咨询工作）

曾任：联合利华 品质部经理/管理者（1994年至2004年）

曾任：珠海功控玻璃纤维有限公司管理者（2004年至2006年）

曾任：广东蓉胜超微线材有限公司（汽配件） 品质经理（2006年至2008年）

曾任：深圳XXX管理顾问有限公司 高级顾问（2008年至2011年）

曾任：中启计量体系认证中心广东分中心（2011年至2015年）

资历优势:

组织过多家著名企业的管理体系一体化整合，对质量、环境、职业健康安全管理体系和测量管理体系的保持和持续改进，以及管理体系整合有丰富的经验。

卓越绩效培训资深讲师，对企业文化、目标管理、系统设计及优化有独到的见解。

ISO/TS16949质量管理及五大工具资深讲师，在产品设计开发及流程优化方面有丰富的经验。

测量管理体系高级审核员（编号：CMS-P-1899），测量系统分析（MSA）资深讲师，非常了解测量系统分析方法。

讲课风格：概念清晰，案例丰富，善于调动课堂积极性

主讲课程

1.《计量专业知识培训》

2.《风险管理体系培训》

1.《卓越绩效评价准则培训》

2.《ISO/TS16949质量管理体系》

3.《ISO20000 IT服务管理体系》

4.《ISO27000信息安全管理体系》

5.《ISO9001:2015质量管理体系》

6.《GB/T19011管理体系审核指南》

7.《GB/T28001职业健康安全管理体系》

8.《ISO22000&HACCP食品安全管理体系》

9.《GB/T29490-2013企业知识产权管理规范》

10.《ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南》

11.《ISO13485医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》

12.《ISO17025实验室质量管理体系建立、实施、运行及评审培训》

13.《QC080000电子电器元件和产品有害物质流程管理系统要求（HSPM）》

主要客户(部分)

广日电梯，坚朗五金制品，蓝月亮，招商银行、广发银行、广西北流农信社、南粤银行、博世汽车部件(长沙)有限公司、珠海三井汽车配件有限公司、广州市华南橡胶轮胎有限公司、广东蓉胜超微线材股份有限公司、珠海藤仓电裝有限公司、深圳崇达多层线路板有限公司、广东天诚密封件股份有限公司、广东中烟工业有限责任公司、江苏中烟、深圳烟草工业有限责任公司、珠海醋酸纤维有限公司、广州白云山制药股份有限公司、广州白云山中一药业有限公司、广州地下铁道总公司、宝钢集团韶关钢铁有限责任公司、广东联塑科技实业有限公司、珠江钢琴集团股份有限公司、番禺珠江钢管有限公司、湛江港（集团）股份有限公司、广东溢达纺织有限公司、鹤山雅图仕印刷有限公司、广东粤华发电集团有限公司、广州恒运企业集团股份有限公司、广州宏仁企业集团有限公司等。

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