《从源头提升研发和制造过程质量》 ——潜在失效模式与影响分析（FMEA）实战训练营

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【课程背景】

在企业管理、客户服务、产品开发过程中，是亡羊补牢，出现问题再想办法补救呢，还是防患于未然，先预测风险并实施控制呢？答案是显而易见的。

有人会说，不出问题，我怎么知道存在什么问题呢？也有人说，我也想先知先觉，但我怎么知道产品投放市场后会出现什么问题呢？类似的疑问还有很多：

风险到底是什么，我们该如何来防范它？

客户投诉的问题五花八门，理不出头绪，我该怎么进行分析呢？

有没有一种系统的工具可以帮助我们对可能出现的问题予以关注呢？

总是出现类似的问题，为什么一直得不到有效的解决呢？

如果您还没有找到好的方法来解决它们，敬请关注本课程。

潜在失效模式与影响分析（FMEA），最初用于美国阿波罗登月计划中，用于识别、分析潜在的风险，并提前部署预防措施，是一种系统化的工程设计辅助工具，并在80年代，被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)。FMEA是一种重要的、事先预防性的方法，其目的在于改善产品的可靠性，期望在产品设计和过程设计阶段就识别出产品在制造、运输、使用和报废全生命周期可能存在的风险，并加以分析、预防和降低风险。FMEA是提高产品安全性、可靠性，降低质量成本，提高顾客满意度的最佳预防管理工具。

在新版FMEA手册内容的基础上，本课程又结合了中国制造行业的特点，通过案例分析和实战训练的方式，让学员真正掌握FMEA的精髓，并帮助客户在项目前期，就全面识别出产品在设计开发、制造、使用和报废整个寿命周期的安全、性能和可靠性风险，进而评估和控制风险，达到最终预防风险的目的。

【课程收益】

1.了解AIAG-VDA FMEA相比旧版的变化点及新旧版转版策略;

2.了解AIAG-VDA FMEA的目的、目标、适用范围、5T原则和方法论;

3.理解和掌握AIAG-VDA FMEA的七大步骤及其应用;

4.理解和掌握AIAG-VDA FMEA应用中的管理工具;

5.理解和掌握AIAG-VDA FMEA应用中的SOD评分准则及措施优先级AP;

6.理解FMEA和其他输入输出文件之间的关联。

【课程对象】

与产品研发和制造过程相关的人员，包括研发、质量、生产、物流、工艺、采购、设备等部门人员。

【课程大纲】

第一部分：质量是设计出来的，预防出来的

1. 质量的三元定义---顾客满意、低成本和快速响应

2. 质量来源于设计

3. 设计来源于预防

4. 想不到的风险----失效模式影响分析(FMEA)是最好的预防工具

5. 解决不了风险----防错法是最好的断根工具

第二部分：失效模式影响分析(FMEA)概述

1. FMEA的定义、起源、分类和时机

2. 失效模式影响分析(FMEA)策划

3. FMEA团队工作

4. 确定项目范围

5. 顾客的定义和要求

6. FMEA实施步骤

第三部分：设计失效模式和后果分析DFMEA

1. DFMEA前期工作

2. 系统图和功能方框图

3. 常见潜在失效模式分析

课上练习：初步建立您的产品失效模式库

4. 潜在故障模式后果及严重性分析

5. 潜在的故障原因分析和发生概率

课上练习：你的项目发生度评分标准

6. 现行预防和控制

7. 风险系数和措施

8. DFMEA文件的更新和完善

第四部分：过程失效模式和后果分析PFMEA

1. PFMEA前期输入工作

2. 过程流程图和过程能力分析

课上练习：画出你的产品制造过程图

3. 制造过程常见潜在故障模式分析

课上练习：识别出你的产品生产过程常见的潜在故障模式

4. 潜在故障模式后果及严重性分析

5. PFMEA潜在的故障原因分析和发生概率

6. 现行预防和控制

7. 风险系数和措施

8. PFMEA文件的更新和完善

第五部分：回顾与小结

1.新版FMEA的七步法

2.DFMEA的实施要点和注意事项

3.PFMEA的实施要点和注意事项

4.新旧版转换和客户要求

第六部分：互动与交流

谢老师

谢鸣老师

——制造型企业质量及精益改善专家，六西格玛黑带

曾任西门子电气（世界500强） 质量经理

曾任施耐德电气（世界500强）客户关爱中心经理，中国区六西格玛黑带讲师

曾任塔塔信息技术（世界500强，全球服务外包龙头企业）质量经理，中国区六西格玛黑带讲师

中国质量协会认证六西格玛黑带讲师

天津保税区市场监管局特聘讲师，为区内200余家企业提供质量和精益项目咨询和培训，如特变电工、维斯塔斯风力技术等。

【擅长领域】质量管理、生产管理、供应链管理、现场改善

【个人简介】

谢老师拥有20余年质量和精益领域工作经历，先后任职于西门子、施耐德等国际知名企业，拥有丰富的研发质量、供应商管理、过程管理、效率提升、产品和工艺质量改进的实战经验，对企业质量和精益改善有全面深入的了解。尤其擅长针对不同规模、不同类型、不同发展阶段的企业提供定制化的解决方案。

任职西门子期间，实施过程质量提升项目，经过6个月的时间，过程不合格率降低42%，客户投诉率降低67%，供应商一次交验合格率提升31%。

任职施耐德期间，每年对24家中国区工厂进行六西格玛课程轮训，并对改善项目进行辅导，项目累计节约金额超过1000万元人民币。

为央企中节能太阳能公司开展《潜在失效模式与影响分析》课程，把质量控制关口前移，将大量问题控制在研发和试产阶段。改善措施实施后，客户投诉量下降80%，

为央企上海造币公司提供面向国际市场的抽样检验方法指导，使企业顺利通过了国外政府的委托审核，顺利进入了当地市场。

为A股上市公司益佰制药（600594）构建质量改善体系，通过流程优化、布局改善、作业标准化、提案建议四方面工作，使车间面貌焕然一新，质量成本降低72%，顺利通过了多次内外部客户稽核。

为A股上市公司征和工业（003033）建立精益供应链体系，完善了生产主计划管理体系，利用数据挖掘技术，重新布局库位设置，合理规划存储方式，提升拣货效率37%；完善了物料需求计划管理，建立供应商管理体系，供应商一次交验合格率提升24%。建立了物料与生产的严格配套管理流程，准时交货率OTD提升23%。

从事咨询服务以来，共辅导30余家制造型企业，通过了多家国际知名公司的全球供应链审核。针对国外审核清单晦涩难懂，企业人员能力薄弱的问题，为企业搭建了一套完整的动态化平台，涵盖质量体系、采购及供应商管理、生产过程监控、人员能力矩阵、环境健康安全等方面，使企业能自主应对未来更多的客户审核。通过实践应用，获得了众多企业，尤其是中小型企业的高度认可。

谢老师致力于制造型企业的质量和精益改善，为帮助中国企业打开国门，走向世界，永续经营，实现强企梦、强国梦而矢志不渝。

【授课风格】

幽默、风趣，不失严谨

讲课思路清晰、内容逻辑性强

注重内容的“知其然，知其所以然”

注重思路的引导和讲解

【主讲课程】

六西格玛类：

测量系统分析

假设检验

回归分析

DOE试验设计法

SPC统计过程控制

变异源分析

可靠性分析

IATF16949类：

APQP产品质量先期策划

PPAP生产件批准程序

FMEA失效模式和影响分析

MSA测量系统分析

SPC统计过程控制

精益生产类：

VSM价值流图

识别与消除浪费

5S管理

精益改进

精益领导力

问题分析与解决

目视化与看板管理

精益生产方式JIT

质量工具类：

新、旧质量七工具

8D报告

品质功能展开

流程分析与改善

TQM全面质量管理

供应商管理

数据分析

抽样检验

防错技术

【服务客户】

央企、上市公司

中国移动中移在线（央企）、上海造币有限公司（央企）、中节能太阳能股份（央企）、唐山港集团（A股上市公司601000）、特变电工（A股上市公司600089）、华新水泥（A股上市公司600801）、贵州益佰制药（A股上市公司600594）、三安光电（A股上市公司600703）、长荣股份（A股上市公司300195）

国际知名企业

维斯塔斯风力技术（国际知名风力发电龙头企业，丹麦）、通力电梯（国际知名电梯制造企业，芬兰）、科斐凯博线缆（国际知名汽车线缆企业，德国）、武藏汽车零部件（国际知名汽车零件企业，日本）、大冢制药（国际知名制药企业，日本）

行业知名企业

山东国瓷功能材料、山东阳谷电缆、内蒙古欧晶科技、北京华脉泰科医疗器械、天津三志电梯、天津华海清科、河北中达铸造

【学员评价】

讲解的Minitab工具很实用，能够节省很多时间，充分利用数据分析功能结合工作实际情况收集分析数据，提高工作效率。

——唐山港集团股份有限公司

全面了解了流程的全部知识。对全面改善流程的方方面面有全面的认识。回去修改过于繁冗的流程进行简化。试试整理和修改流程内容。

——天津润达医疗科技有限公司

听老师讲过MSA以后，以前好多的疑问都迎刃而解了！之前做出结果是合格的还好，如果是不合格的，也不知道怎么找原因，现在都明白了。

——优视科技

FMEA讲的太有意思了，这是我听过讲得最通俗易懂的FMEA！回去一定要推荐给其他同事！

——天津特变电工

通过学习，掌握了做现场改善的方法，以及为什么要做改善。以前的一些问题老师也给详细做了解答，谢谢老师！

——益佰制药

六西格玛工具的讲解深入浅出，很多工具都是算数据，看数值来做判断。即使像我这样没有什么基础的，也能听明白。

——天津三志

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