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医疗器械过程确认
【课程编号】：MKT019523
【课程名称】：
医疗器械过程确认
【课件下载】：点击下载课程纲要Word版
【所属类别】：管理体系认证
【时间安排】：2025年04月28日 到 2025年04月29日4000元/人
2024年11月04日 到 2024年11月05日4000元/人
2024年10月14日 到 2024年10月15日4000元/人
【授课城市】：苏州
【课程说明】：如有需求,我们可以提供医疗器械过程确认相关内训
【其它城市安排】：上海
【课程关键字】：苏州医疗器械过程培训
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课程介绍
课程概述
本课程时长为2天。
降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。
培训受众:
企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师、供应商质量保证工程师等对过程确认有关的人员。
课程收益:
理解过程确认的原理
掌握过程确认的方法
保持过程确认状态
课程大纲:
什么是过程与过程确认
过程确认的方案
确认的实施
确认状态的保持
审核案例分析
资深老师
由知名专家讲授，运用众多实战案例，深入浅出剖析难点问题，欲了解老师更多详情，敬请致电咨询。